某大学招大学生当麻醉剂“试药人”

 技术支持     |      2012-12-28 15:06




  一个帖子引发大学生关注

  帖子上说,四川大学华西医院国家药物临床研究机构向大学生招募几十名受试者。要求学生年龄至少18岁以上,体重不能过瘦与过胖。

  健康状况要良好,无心、肝、肾、消化道、血液、代谢异常,无精神疾患、遗传疾病等病史;三个月内未曾献血,2周内未生病、未服用药物;无吸烟、嗜酒史……

  试验项目为静脉麻醉剂(异氟烷注射液,批件号:2009L01628)Ⅰ期耐受性试验。

  帖子说,参与试药的大学生资料将全程保密,同时相当于进行了一次免费体检(整套体检费用大约500元)。

  此外,试药的过程将为人类医学事业贡献一份力量,最后还将根据试用的剂量获得800-2000元的经济补偿。

  帖子同时公布了相关老师的电话,欢迎同学们去报名。

  帖子更称,由于女大学生试药人少,中心现急需更多女生,报名后请耐心等待体检通知。

  面对帖子 围观者心情各异

  该帖子发出后,引发不少大学生的关注和围观。

  围观者中,多数大学生对这种“尝鲜”行为可能引发的后果表示很担忧:“试药”是否会对生命造成危险?“试药”会不会对身体产生副作用?

  有大学生说,“既然是新药,肯定还没有通过国家的批准进行实际应用,在临床上的副作用肯定还是有几率发生。”“很多都进行到三期临床的药品还不是被否定了,这种试验品本来风险不可估量,如果出现伤害怎么办,有后遗症怎么办?”

  因此大学生不无担心的说:“新药对身体的危害肯定是有的,不过受试者很伟大!”“为了区区800元,这个险我是否会冒?”

  而对于该帖子内多次表示急需女试验者这一信息,则有女生表示担忧:“试药后会不会产生副作用,以后生娃娃都不正常哦?”

  女生稀缺 缘于体检不过关

  “其实并不神秘,试药学生也没必要过多恐惧和担忧。”四川大学GCP中心黄翰老师说,试药人在医学上被称为受试者。

  新药上市的程序非常严格,一般需要动物实验证明,药基本无毒有效以后,还需要在人身上做临床试验,然后国家才能根据结果批准是否上市。

  黄老师说,麻醉药是临床手术中最常用的一类药,任何手术都离不开麻醉药,所以麻醉药相对来说是副作用最小的。

  而且麻醉药通常都是起效快代谢也很快,不用担心在用药以后会产生什么副作用。

  其次,该静脉麻醉剂(异氟烷注射液)药剂之前已在临床上使用了近30年,因为从前是吸入式,现在改成静脉式,因为新剂型起效更快,更节约药品,且不会污染手术室,但需要进行一定的临床医学试验。

  “目前该试验已在一半报名者中的30人中进行,他们都无异常反应。”该中心的李老师说,任何一个项目能上临床,都是经过了国家药监局以及伦理委员会的批准,充分保证受试人的权益。

 

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