长期以来，人们已经习惯了针对同一种疾病按照相同的剂量服用同样的药物。但科学的发展已经使人们认识到，无论是疗效还是毒性两个方面的药物反应，都存在着极大的个体差异。了解这种个体差异的机制，对于临床合理用药和新药开发均具有重要的意义。这就是目前全球药物研发的新趋势——分层医疗，目前已经有部分药企和研究者开始尝试针对不同类型、不同阶段的患者，研发更具有针对性的药物。

　　一种药物适合所有人的时代要结束了

　　据默克雪兰诺全球研发执行副总裁Bernhard Kirschbaum博士介绍，分层医学可以更简单地理解为“个体化治疗”，目前已成为全球医学发展的趋势。人类曾经花费几十亿的资金去绘制基因组，而科学发展到现在，已经不需要如此费力地获取基因信息，只要花几天的时间，花很少的钱就能够完成患者的基因检测，而这样一项小小的检测却可以给患者、医生，甚至国家的医疗保健系统带来莫大的收益。它让患者用到最恰当的药，让医生做出最恰当的治疗，让患者和医保都少花冤枉钱。

　　Bernhard Kirschbaum博士认为，在当下新药开发的过程中，人们需要改变过去的思维方式，不能靠开发一个药物就希望治疗所有的患者，这样的思路不现实。一种药物可能只对某部分的患者有效，对另外一部分患者可能无效，甚至起到的是一种副作用，这是因为不同的人对于药物的反应是不一样的。药物研发如果能够找到哪种药物对于哪部分患者有效，真正把患者和药物匹配起来，就能够真正帮助患者获得最大的疗效，而同时减少药物的毒副作用。这就是分层医学的治疗理念，利用基因技术，实现对患者的个性化治疗。

　　开发“小众药”并不意味着市场变小

　　对于患者来说，个性化的治疗尤为重要，但对于药企来说，开发“个性化药物”是否意味着市场的流失？此前很多人担心，如果药物明确地针对一部分患者，那么等于自动放弃了另外一部分患者的市场，企业投入巨额资金后，没有打开市场，反而自断财路，这种事情谁愿意干？

　　默克雪兰诺中国研发中心负责人吴健宇女士表示，公司基于分层医学的研发战略在推进过程中确实遭到外界较多的质疑，但抗肿瘤药爱比妥的成功证明了这项决策的正确性。爱必妥是转移性结直肠癌的一线用药，用药前需对患者的K-ras基因进行检测。统计显示，大约有60%的结直肠患者是爱必妥的精确目标患者，而另外40%的患者则一定程度上被排除在外。有人认为这意味着爱必妥失去了40%的市场，同时，还需要增加在医院检测方面的投入，要花很大力气帮助医院建立和规范基因检测的方法学。但是默克雪兰诺顶住压力，坚定不移地这样做了，并且成功了。目前，转移性结直肠癌患者和治疗医生更愿意选择针对性更强、疗效更确切的爱必妥，使其在60%的目标患者中占据了较大份额，成为默克雪兰诺公司下一阶段的“重磅炸弹”产品。　

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