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对制药企业,尤其是对生产普药的企业来说,大多面临着繁重的生产任务,还有些是有国家贮备任务的,因此生产基本上是两班倒,甚至是三班倒,24小时不停机。面对这样的一种形势,药企需要赋码系统能够覆盖到全品种药品监管,保持稳定快速的运行。作为整个生产流程中重要的一环,可以说,赋码系统的实施和运营直接影响到客户的生产。
但赋码系统作为软件,有着自身的局限性,需要在应用过程中不断完善。生产单位的业务流程发生任何变动,或者软件系统意外崩溃,都需要软件商提供技术支持加以解决。可以说,赋码系统后期的持续服务是诸多制药企业最迫切的需求,他们希望在买下产品的同时也买到了不断增值的服务。一旦赋码系统出现问题需要停机,他们所能承受的最大停产时间是10分钟。但事实是如果出现数据库方面的问题,国内赋码系统生产企业能够做到短时间恢复的只有那么一两家,大部分企业都没有这种能力。那些拥有强大技术支持和完善服务体系的赋码产品才是药企的第一选择。
在监管部门看来,赋码系统是联通生产企业、监管部门与消费者的纽带,它虽然不能直接控制药品质量的好坏,但却可以帮助监督部门建立一种预警机制、召回机制。通过药品电子监管码,监管部门能够实现打击假冒伪劣药品,监控每一盒药品的生产、经营、库存及流向情况,消费者也可以通过监管码查询药品的相关信息,防止买到假药。
可以说,药品电子监管的目的就是通过赋码对药品的生产源头、流通消费全程闭环信息采集,实现质检、工商、商务、药监等各相关部门信息共享和流程联动的技术功能,为产品的质量追溯、责任追究、问题召回和执法打假提供必要的信息支撑。因此一旦赋码环节出现问题,整个电子监管信息网也必将出现停滞,这就要求赋码系统生产企业必须要有一个完善的服务体系来支撑自己的产品,使得产品信息得以顺利的采集、传递,从而保证电子监管网络的流畅性。
同时,各级监管部门作为药企的直管单位,与生产企业是休戚与共的,他们也不希望看到企业发生任何的问题,希望药企能够保持安全、平稳、持续的生产,而软件企业的服务恰恰跟生产是息息相关的。有鉴于此,一些监管部门对赋码系统的服务做了明确的要求,如宁夏食品药品监督管理局在《药品生产企业赋码系统概述》中规定:软件开发单位应向用户提供完整的软件安装资料和用户使用手册,软件应明码标价,并承担用户使用软件的培训、软件维护、版本更新、使用咨询等服务;软件供应商所提供软件应具有完备知识产权(产权登记证书)等。
看一个软件企业是不是有前景,就要看它能否源源不断地向用户提供新的技术、产品和服务。第一,每年要有较大的软件研发与服务投入,不能只顾眼前利益。第二,与客户定期沟通,对客户进行培训。在此过程中,搜集客户需求,促进产品升级换代。尤其是那些客户的共性需求,把它们开发出来做成一种模式。
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